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作者 | 市界 何珊珊

编辑 | 朗明

3月17日,国务院联防联控机制在北京举行发布会,同时举行现场直播,介绍药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况。

当天下午,科技部生物中心主任张新民介绍,法匹拉韦已完成临床研究,显示出良好临床疗效,未出现明显不良反应。此外,针对轻型、普通型向重型转化的阻断,重点推动磷酸氯喹、法匹拉韦和中医药。目前,法匹拉韦已实现量产,临床供应有保障。经专家论证,已建议尽快纳入诊疗方案。

资料显示,法匹拉韦(又名法维拉韦),是2014年在日本上市,目前浙江海正药业拥有该药在中国的唯一批准文号。

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(截图来源:海正药业药品注册批件和药物临床试验批件公告)

2月15日,国家药监局药审中心(CDE)受理10天后,以治疗流感适应症批准其有条件上市,成为了史上最快完成申请获批上市的产品。

值得注意的是,海正药业2月17日发布的药品注册批件显示,此药适应症为用于成人新型或复发流感的治疗(仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。法匹拉韦当时获批的适应症只是抗流感用药,而非用于治疗新冠病毒肺炎。

试验审批结论显示:根据《药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药品特别审批程序》,经特别专家组评议审核,应急批准本品进行临床试验。适应症为新型冠状病毒肺炎。

1个月后,该药物终于完成临床研究。

市界注意到,2月19日,山东省药物采购平台公布的挂网信息显示, 0.2g规格40片/盒的价格是780元,20片的价格是398元。意味着此药单片价格约为20元/片。

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Wind显示,海正药业创立于1956年,2000年上市,所属行业为西药,当前总市值125亿元。

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