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新京报讯 4月18日,普利制药发布公告,硝普钠注射液收到国家药监局签发的药品注册批件,以化学药品新注册分类3类获批上市,视同通过仿制药注射剂一致性评价。

硝普钠注射液是一种血管扩张剂,主要用于高血压危象中立即降低成人和儿科患者的血压;手术期间控制血压以减少出血;治疗急性充血性心力衰竭。

普利制药表示,硝普钠注射液仿制药成功研发后,相继提交国内外多个国家的注册申请,2020年8月获得美国食药监局(FDA)批准,2020年10月获得加拿大卫生部批准,在德国等其他市场的注册工作仍在持续推进中。

校对 赵琳

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