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现在市场上有两种胶原蛋白：鱼胶原蛋白和牛猪胶原蛋白，哪种更好？商家都是公说公有理，婆说婆有理。其实这两类胶原蛋白都有不错的功效，只是所含氨基酸的种类及含量有所不同，服用相同的量产生的效果有所不同。 在2008年《现代食品科技》（VOL.24，No.12）期刊上有一篇《部分哺乳动物和鱼类胶原蛋白中氨基酸的组成和含量的比较》（宋芹，董小萍，郁小兵）论文，对部分鱼类鱼皮胶原蛋白与牛、猪皮胶原蛋白所含氨基酸的种类及含量进行了详细的实验分析，从分析结果可以看出，这两种胶原蛋白的氨基酸的种类相差不大，均含有18种氨基酸，其中7种人体必须氨基酸，1种半必须氨基酸。其中，羟脯氨酸(Hyp)作为胶原蛋白特有氨基酸之一，猪和牛胶原蛋白中羟脯氨酸(Hyp)的含量明显高于其它鱼类。羟脯氨酸(Hyp)的含量与胶原蛋白变形温度有关，含量越高变形温度越高，胶原蛋白维持三股螺旋结构的能力越强。所以羟脯氨酸含量的高低可作为胶原蛋白鉴别的指标之一，即服用相同量的这两类胶原蛋白，效果是有差异的。牛猪皮类胶原蛋白的提取成本较鱼胶原蛋白高，从这两种胶原蛋白原料的国际报价上也能看出，牛胶原蛋白几乎是鱼胶的两倍价格。安利集团是提供一流产品的公司，从产品原料到成品都有严格的控制体系，在美国本土胶原蛋白产品以及国内的SUM胶原蛋白，其原料均由德国Degussa提供。2000年4月欧盟科学委员会确认：胶原蛋白产品可安全食用；美国FDA也分别于1993年和1999年批准来源于牛皮和猪皮的水解胶原蛋白为“大众安全健康食品（GRAS）”。国内部分商家宣传，说从牛猪皮提取的胶原蛋白并不一定安全，可能会有口蹄疫、疯牛病等传染病的污染。如果这种说法成立，就不仅仅是牛胶原蛋白不安全，而是以牛、猪、鸡为主的所有食品都不安全，那根本没几人敢去KFC或Mcdonalds了。

相信很多人对玻尿酸都很熟悉，随着重组胶原蛋白专业护肤龙头巨子生物在港交所主板上市，胶原蛋白被推上了风口浪尖。炒了很多年的胶原蛋白为什么最近又火了起来？效果效果如何？市场规模有多大？门槛怎么样？

本号8月份的医美专家访谈纪要中提到：未来重点关注—重组胶原蛋白技术。理由是未来如果重组胶原蛋白技术得到一些突破性的进展，有可能对动物胶原蛋白形成比较大的替代，也有可能对玻尿酸市场再进一步挤出。如果假设未来的市场份额接近两成，对应的终端销售额则有望达到百亿，媲美再生针剂。

从生命周期角度看，重组胶原蛋白正处于导入期，是成长型投资者的最爱。

【专家交流纪要】

Q1：何为胶原蛋白，作用是什么？

答：胶原蛋白是人体和脊椎动物的主要结构蛋白，作为支持组织和结缔组织的主要组分，可起支持、保护、连接等多种作用。对于人体皮肤而言，胶原蛋白在真皮层中含量高达70%—80%，是维持皮肤与肌肉弹性的主要成分，能使皮肤保持结实而有弹性。随着年龄增长，以及外界因素如紫外线的照耀和体内的氧化作用对胶原蛋白的破坏，人体体内胶原蛋白流失开始加快，导致真皮组织也开始塌陷，皮肤变薄，失去弹性，松弛、老化等。目前已发现的胶原蛋白有近30种，其中：

I型胶原含量最多，约占胶原总量的80-90%，主要分布在骨骼、跟腱、皮肤(成人)、血管壁中，其质地较坚硬，对皮肤起着支撑作用，在医美注射、化妆品中运用较为广泛；

II型胶原蛋白主要由软骨细胞产生：

III型胶原蛋白血管中含量较高，作为重要的原料可用于组织修复，改善皮肤干燥、毛孔粗大、皮肤老化等现象。

Q2：如何获得胶原蛋白？各自的优缺点是什么？

答：胶原蛋白大致可以分为动物源胶原蛋白以及基因重组胶原蛋白两类。动物源胶原蛋白指利用酸、酶解法从动物结缔组织(猪皮、牛皮、驴皮、鱼等)中提取胶原蛋白，其中酸解法成本较低，但存在较高的免疫原性风险；酶解法成本和技术要求较高，但获得的胶原纯度高、理化性质较好。

基因重组胶原蛋白指通过基因工程技术，将人体胶原蛋白基因进行特定序列设计、酶切和拼接、连接载体后转入工程细胞，通过发酵表达生产胶原蛋白。

与动物源相比，重组胶原具有免疫原性更低、较好的可加工性（如水溶性和乳化特性）等优势，但同时存在技术仍待进步、生物活性存疑等不足。

Q3：胶原蛋白的应用领域有哪些？

答：1）胶原蛋白最早的应用其实是工业用途，所以胶原蛋白在工业领域的应用已经非常成熟了；

2）食品：阿胶的主要成分驴皮，其中起作用的就是胶原蛋白。食用胶原蛋白制品或明胶制品对过敏源等方面没有特殊的要求，每公斤几十到几百元；

3）药品：首先应用在药物的胶囊，其实就是动物胶原的水解产物，加工步骤较食品级胶原蛋白更复杂一些，但和整体价格还是相对便宜；

4）医疗器械：修复类、皮肤支架、敷料等；

5）医美：水光针与填充剂，去年国家刚审批第一款三类械重组胶原蛋白填充剂，依然在很早期；

6）化妆品：胶原蛋白应用还在初期，一是因为传统动物胶原有杂质和端肽容易导致过敏，二是因为欧美发达国家限制动物源化妆品原料的发展，都制约了胶原蛋白在化妆品领域的发展。不过有了重组胶原蛋白之后，这两个问题都可以规避。

Q4：重组胶原蛋白的技术难点在哪里？

答：1）原材料方面：重组胶原蛋白技术是世界性0-1的问题，并没有海外经验可以参考，国内厂商已经走在世界前列，拥有领先的技术开发经验、产业应用经验、产品安全性资料等，但是在重组胶原蛋白分子量、三位螺旋结构的稳定性方面仍需要继续探索；

2）产业应用方面：重组胶原蛋白和动物源胶原蛋白的差异性很大，所以在各个领域的应用都需要从头开始研究。例如在三类医美器械，国内要做出成熟的重组胶原蛋白产品，短则4-5年，长则5-10年。不过，如果国家以后能允许等效性验证的话，发展速度则会更快。

Q5：胶原蛋白的市场规模有多大？

答：市场规模方面，据弗若斯特沙利文数据（引自巨子生物招股书），2021年中国胶原蛋白产品市场规模288亿元，预计未来以35.16%的复合增速增加至2025年的961亿元。

从品类结构来看，其中2021年重组胶原蛋白市场规模108亿元，在整体胶原蛋白市场中的份额为37.5%，未来整体增速将高于行业整体，预计以50%的年复合增速增加至2025年的547亿元。

具体细分到应用领域看，2021年中国胶原蛋白市场中：

专业皮肤护理市场规模135亿元（含功效护肤62亿元，医用敷料73亿元），占比46.88%；

肌肤焕活应用（如注射医美）市场规模37亿元，占比12.85%；

生物医用材料市场规模32亿元，占比11.11%；

其他市场占比29.17%，包括食品领域的应用等。

Q6：胶原蛋白应用在护肤品上，它作为大分子到底能不能透皮吸收？

答：1）很多人认为胶原蛋白是大分子物质，但实际上并不准确。例如创健生产的重组III型胶原蛋白分子量只有4.3万道尔顿，实际上很小，所以透皮吸收问题不大。

2）人体皮肤上本来就有吸收机制，例如毛囊就是吸收微量胶原蛋白的天然通道。

3）从实际效果来看，反过来看，既然有人对胶原蛋白化妆品过敏，那也可以证明化妆品里面的胶原蛋白被透皮吸收了。

4）对敏感肌人群来说，由于其皮肤屏障本来就被破坏了，所以胶原蛋白的吸收率会更高。

5）胶原蛋白作为人体内本来就有的物质，定量检测吸收度确实比较困难。

6）整体来看，胶原蛋白可以对人体细胞起到维稳作用，是一种温和且生物兼容的材料。

Q7：在医美领域，破尿酸、再生针剂和胶原蛋白在功效特性上的差异？

答：1）玻尿酸，在安全性，效果和持久度上表现比较均衡，同时售价方面，性价比也比较高，是一种实力平均、高性价比的主流材料。

2）再生针剂，它是通过刺激人体胶原蛋白的再生来实现填充效果，长效性和自然度都比较好，是一种兼具长效和自然性的高端填充材料。
3.1）动物源胶原蛋白，它的自然度会比较突出，但是持久度有限，以及生产方面又受到产能的限制，主要用于眼下的局部适应症。
3.2）重组胶原蛋白，支撑性有待提高，因为可量产，价格有下降空间，在未来技术进步的情况下，未来潜在空间可期。

Q8：当前胶原蛋白制作成本是什么水平？降本空间？

答：成本比较高，以毫克计；两毫克的非注射级胶原蛋白，几百元；注射级胶原蛋白，要翻五番。

降低成本是可以的，但是不会降很多。实验室可以实现；但量产条件下，由于人员耗材等的限制，很难降低成本。

重组胶原蛋白制备成本的下降空间大于纯化。

Q9：为什么这么多年胶原蛋白没有发展起来，而近年才火起来？

答：一，行业标准在变化。国内从60年代就在做胶原蛋白。由于科学技术在发展，国家评价标准也在变化。行业标准在提高，同样的产品以前可以申报批准，现在可能无法批准，研发难度在显著提高。

二，关于市场。一方面，双美进入大陆市场，对玻尿酸市场产生冲击；近年来，玻尿酸产生丁达尔效应等副反应，医生无法解决，进一步失去市场。胶原蛋白的优势才被逐步发现。

Q10：国内企业布局胶原蛋白的公司有哪些？各自的优劣势？

答：1、布局动物源胶原蛋白的有两家：创尔生物和双美生物。

a.创尔生物：代表产品是创福康和一个三类器械。创尔在2012年拿到了一个三类证，2019年在国内三甲医院的占有率有50-60%。

b.双美生物：做皮下注射和皮下支撑的填充剂，净利率比较高，每年销售额1.5-3亿。双美天然胶原蛋白分为酸法和酶法处理。酸法提取是预处理后，将胶原蛋白置于低离子强度的酸剂中，将盐键等破坏，再用盐析最终得到酸溶性胶原蛋白，优点是处理温度低、能保证三螺旋结构，能保证生物学功能；缺点是有较多免疫反应、时间长产率低，可能有酸溶剂的残留，对皮肤有一定刺激性。酶法的提取效率极大提高，缺点仍然是动物源免疫原问题。为解决免疫原问题，双美自己养猪，从猪中提取胶原蛋白，保证了安全性，但缺点是产品需要冷冻、运输、自己养猪产业化受限制，做的不是非常大。

2.布局重组胶原蛋白的有四个玩家：陕西巨子、山西锦波、江山聚源、江苏创健。

a.陕西巨子：走得比较早，侧重妆品，妆品有了品牌，线上线下，多品牌经营，类似华熙生物；

b.山西锦波：主要优势：重组胶原蛋白唯一3类医疗器械；销售额几千万，拿了3类证后增长比较快，销售很快过亿。然后2类做了降价；后期锦波储备了其他技术，比如十七型胶原蛋白，而且跟高校的研究合作做的好；

c.江苏创健：OEM方式，合作了很多客户，嘭嘭针、乐普医疗etc，现在也成立了自己的品牌，后续会有一系列产品研发，比如2类、3类的，填充剂方向有比较好的毛利润和附加值，需要自有品牌支撑，原先很多模式是定制或者代理，原料产能目前是2.5吨，最大的，和贝泰妮合作、资生堂最近投资，原料也进入了欧莱雅体系中，产品主要是2类械，后面会有3类械。估计是锦波之后第2个拿到，预计明年年底、24年初拿到(现在临床，有2个，水光可能明年初临床完成，皮肤预计23年底，填充剂24年初）。后续有其他方向原料：Ⅱ型胶原蛋白、I型胶原蛋白、17型胶原蛋白。

d.江山聚源：原来是妆品做定制，为花西子提供原料。最近1、2年，医疗美容上有了很多合作。市场上现在以OEM和提供原料的方式，竞争很激烈，产品很多，2类产品估计有30种以上，3类只有锦波一个，填充剂更少了(浓度要求更高，需要大量的原料储备，预计短期就江苏创建能拿到)，总体江山聚源生产端慢江苏创健1年以上，主要是生产过程中杂质控制、质量控制还需要做进一步摸索。除了这4家，还有其他企业，但达不到大规模量产。

目前来说，技术层面巨子生物是最全面的，整体领先。锦波因为有3类证，人源化三类胶原是走在前列的。聚源由南京理工大学杨树斌团队做，劣势是一直在做原料，产品几乎为零，近两年才开始做，做的有点晚，但原料的规模化较好。创健的二类证申请较早，做的还可以。创尔的三型胶原蛋白是国内首家拿到三类证的，两大品牌占辅料类的10%的市场，在医院的占有率较高。

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