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财联社(成都,记者 张海霞)讯,近期,随着锦波生物“国内首款较重组人源化胶原蛋白注射填充剂”获批,以及爱美客(300896.SZ)童颜针、华东医药(000963.SZ)少女针接连获批上市,再生材料在业内再次激起热烈的讨论。

再生医学主要通过刺激或诱导胶原蛋白再生的方式达到面部年轻化的最终效果,一位医美业内人士接受财联社记者采访时坦言:“再生材料异军突起了。”不过一位研发端博士对记者表示:“尽管如此,目前仍是透明质酸钠的天下。”

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(图注:爱美客旗下透明质酸钠系列及童颜针产品,财联社记者摄)

上述观点一方面缘于国内相应技术的进展,“其实国内的PCL技术多停留在中胚层的应用,仅华东医药旗下的少女针可做大填充,华东医药是收购英国Sinclair的PCL技术。”上述研发人士表示。财联社记者了解到,目前国内已上市的再生材料中,中低活性的再生材料产品偏多,部分再生材料产品也是结合透明质酸钠填充而制成。

就市场规模而言,再生材料市场规模确实与透明质酸钠相差较远。据GrandViewReserch数据,2019年中国胶原蛋白市场规模增长至9.83亿美元,约占全球对应市场的6.4%,预计2027年达到15.76亿美元,预期2019-2027年复合增速6.1%。中商产业研究院数据显示,2015-2019年期间我国透明质酸市场规模从45.2亿元增长136.0亿元,年复合增速达27.54%,预计到2021年市场规模可达到154.6亿元。

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(图注:透明质酸钠注射针剂,财联社记者摄)

尽管如此,市场上对再生材料前景仍颇为看好。一位擅长再生材料产品注射的美容整形医生表示,市场上不乏“胶原再生将打开医美市场第二增长曲线”的观点。Winnie Mae国际常维玲教授接受财联社记者采访时便表示,医美市场的未来一定是再生医学的大命题,并表示很看好高活性的人胶原蛋白市场。

据财联社记者多方采访了解,目前市场上已在应用的再生材料产品包括爱美客(300896.SZ)旗下的童颜针(PLLA)“濡白天使”、华东医药(000963.SZ)少女针“Ellansé伊妍仕”(PCL)、长春圣博玛聚乳酸面部填充剂、山西锦波生物(832982.OC)以及我国台湾双美胶原蛋白等,前四者均获批不久。

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在胶原蛋白领域,国内胶原蛋白填充剂目前仅四家厂商的产品获得NMPA三类医疗器械批准,即长春博泰的弗缦、荷兰汉福的爱贝芙、中国台湾双美的肤丽美/肤柔美/肤力原以及山西锦波旗下产品;其中弗缦是牛胶原蛋白,双美是猪胶原蛋白,锦波则是重组Ⅲ型人源化胶原蛋白,爱贝芙则是其胶原蛋白溶液被吸收后,微球可长期刺激自体胶原蛋白再生。

为何国产胶原蛋白获批较少?“我们身体里的胶原蛋白是个非常复杂的螺旋结构、立体结构,提取也好,合成也罢,合成方面目前国内技术多采用真菌合成、大肠杆菌合成以及酵母合成,合成的这些量达不到那么复杂的话,衔接在两端的氨基酸会慢慢脱落,难以实现长效。”上述研发人士对财联社记者表示,其言下之意是,国内有此技术的厂家不多。

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