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界面新闻记者 | 胡振明
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减肥药概念带火了常山药业(300255.SZ),股价在半个月内大涨150%。
常山药业股价在9月25日再次20CM强势涨停;9月26早盘股价低开,随后冲高回落,截至当日收盘,每股价格为11.48元,翻红上涨3.42%。
9月25日龙虎榜显示,常山药业以“连续三个交易日内,涨幅偏离值累计达到30%的证券”和“日涨幅达到15%的前5只证券”登榜。其中,9月22日、25日合计成交3.59亿股,成交金额34.04亿元;买入前五名与卖出前五名总合计净买入10772.38万元。在9月25日当天,常山药业股票成交1.98亿股,成交额超过20亿元;买入前五名与卖出前五名总合计净买入7209.16万元。
常山药业发布《股票交易异常波动公告》表示,其开展的艾本那肽临床试验,适应症为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症;公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验;公司没有涉及减肥功效产品的收入。
公告显示,常山药业的艾本那肽注射液尚未上市销售;不过已经完成艾本那肽临床试验,尚未向国家药品监督管理局提交新药证书申请,艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。
常山药业表示,目前治疗2型糖尿病药物种类较多,GLP-1RA为其中之一,国内已有获批上市的GLP-1RA药品,部分GLP-1RA上市品种已纳入国家医保目录,且目前仍有多个处于临床试验阶段的GLP-1RA类药品。即使未来艾本那肽上市,也面临较高的市场竞争风险,公司盈利情况存在较大不确定性。
另外,艾本那肽是常山药业的控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司(以下简称“常山凯捷健”)为主体进行研发注册。
常山凯捷健为常山药业与美国Conju Chem LLC公司设立的合资公司,目的是将Conju Chem LLC拥有的DAC技术平台及包括艾本那肽在内的在研产品的亚太地区所有权转移到中国,并实现药品的注册销售。常山药业持有常山凯捷健51%股份(为控股子公司),可享有其净利润的51%份额,并不能享有全部净利润。
常山药业的2022年年报显示,艾本那肽的开发支出累计达到2.84亿元,其中2022年度支出6486.67万元,占该年度研发投入总金额2.10亿元的30.88%。
不久前,常山药业披露《关于控股子公司收到艾本那肽III期临床研究总结报告的提示性公告》,称收到了控股子公司常山凯捷健的艾本那肽III期临床研究总结报告。
根据该报告,艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),是利用药物亲和力偶合物技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物,每周注射一次。艾本那肽是常山凯捷健进行研发注册的1类创新药,用于治疗2型糖尿病。
GLP-1RA通过激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌,同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取,抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用,并可抑制胃排空,抑制食欲。
目前,治疗糖尿病药物种类较多,其中,用于治疗糖尿病药物的GLP-1RA药物,依据药代动力学可以分为短效制剂和长效制剂,目前,国内获批上市短效制剂主要有:利拉鲁肽、贝那鲁肽、艾塞那肽、利司那肽,国内获批上市的长效制剂主要有:司美格鲁肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽。
常山凯捷健将向国家药品监督管理局提出艾本那肽注射液注册申请,并经国家药品监督管理局审批通过、颁发药品注册证书后方可上市销售,因此短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。如果能够获批并上市销售,将改善常山药业产品收入高度依赖肝素业务的局面。2021年和2022年,常山药业的肝素制剂、肝素原料药等肝素业务收入占整体营业收入的比例均超过95%。
2023年半年报显示,常山药业上半年实现营业收入8.20亿元,同比下降28.45%;归属于上市公司股东的净利润为亏损1.56亿元,较上年同期由盈转亏。
常山药业近年来净利润连续下滑,2022年度净利润只有1015.61万元,归母净利润为1751.35万元,在此之前的两个年度的净利润还在2亿元以上。
虽然股价大涨,但常山药业表示,公司近期经营情况正常,主营业务未发生变化,内外部经营环境未发生重大变化;经核查,公司、控股股东和实际控制人不存在相关应披露而未披露的重大事项,也不存在处于筹划阶段的重大事项。
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